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Factor de crecimiento tipo insulina humana recombinante I (rhIGF-I) para la esclerosis lateral amiotrófica/enfermedad de la motoneurona

Michel Beauverd, J D Mitchell, John HJ Wokke, Gian Domenico Borasio
Publicado en línea: 
14 noviembre 2012

El factor de crecimiento tipo insulina humana recombinante I (rhIGF-I) es una proteína humana obtenida por ingeniería genética. Teóricamente, mejora la supervivencia de las motoneuronas que se degeneran en la esclerosis lateral amiotrófica (ELA, también conocida como [EMN] enfermedad de la motoneurona). Dicho factor de crecimiento se coloca diariamente mediante una inyección subcutánea (inyección bajo la piel). Tres ensayos controlados aleatorios (ECA) que incluyeron a 779 participantes midieron la evolución de la enfermedad en escalas clínicas de clasificación especiales para la gravedad de la enfermedad en la ELA. Los revisores obtuvieron datos sobre los eventos adversos a partir de los ensayos incluidos. Los resultados combinados a partir de los dos estudios incluidos que usaron la escala de calificación (AALSRS) mostraron un beneficio significativo pequeño a favor del rhIGF-I. Los errores significativos en los diseños del ensayo hacen que los beneficios estadísticamente significativos en algunos resultados sean de relevancia dudosa. Se halló un mayor riesgo de reacciones en el sitio de inyección con el rhIGF-I. Un tercer estudio que usó una medida de resultado diferente no mostró ninguna diferencia entre el grupo de tratamiento y el placebo. Los dos ECA disponibles (considerados conjuntamente) no proporcionan información que apoye la hipótesis de que el rhIGF-I es un tratamiento modificador de la enfermedad para la ELA. Los 3 estudios incluidos presentaron un riesgo de sesgo elevado. Lo anterior desmerece seriamente la posibilidad de esta revisión de cumplir con los objetivos.

Este documento debe ser citado como: 
Beauverd M, Mitchell J, Wokke J, Borasio G. Factor de crecimiento tipo insulina humana recombinante I (rhIGF-I) para la esclerosis lateral amiotrófica/enfermedad de la motoneurona. Cochrane Database of Systematic Reviews 2012 Issue 11. Art. No.: CD002064. DOI: 10.1002/14651858.CD002064
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